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赛诺医疗:“救命”产品连年飞检不过关 市场占有率或“掺水”

  2019年3月29日,科创板各项规定落地之后,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”)却中途换“靶”,调转了冲击资本市场的“方向盘”,从创业板,转向科创板。

  意图在资本市场“分一杯羹”的赛诺医疗,“不差钱”却大举募资。与此同时,赛诺医疗曾连续三年飞行检查不过关,产品质量频频“亮红灯”。在夸大其市场占有率的同时,其募投项目的预估值或“掺水”。此番上市,赛诺医疗究竟意欲何为?

  资产负债率远低于同行 不差钱反募资

  2007年9月21日,赛诺医疗前身赛诺医疗科学技术有限公司(以下简称“赛诺有限”)由Sinomed Holding Limited(赛诺控股有限公司,以下简称“赛诺控股”)出资建立,注册资金800万美元。而在解除红筹架构前,即2007年9月至2017年4月期间,赛诺控股都对赛诺医疗持股100%。

  而赛诺控股自2005年8月开始至2011年2月,在海外获得了五轮融资共计约3,005万美元。赛诺医疗作为其全资子公司期间,或是“背靠大树好乘凉”。

  从事心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域的研发、生产、销售的赛诺医疗,冠状动脉支架系统、球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类系其主要产品。

  实际上,赛诺医疗貌似“不差钱”。

  2017年5月-7月,赛诺医疗先后两次增资,总额约为3.38亿元,当年筹资活动产生的现金流量金额为3.29亿元,2018年筹资活动现金净流入达741.76万元。

  据招股书,赛诺医疗并无长短期借款,其货币资金主要为银行存款。2016-2018年,赛诺医疗的银行存款分别为0.44亿元、1.07亿元、3.75亿元,2017-2018分别同比增长了145.89%、249.12%。

  值得一提的是,2017年,赛诺医疗购买了2.61亿元理财产品,并于2018年到期全部转为了银行存款。2018年产生投资收益752.12万元,投资活动现金流入达到7.94亿元,投资活动产生的现金流量净额为1.63亿元。

  与此同时,赛诺医疗的资产负债率远低于同行业均值。

  2016-2018年,赛诺医疗的资产负债率分别为27.8%、14.59%、13%。同期,同行上市公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”)的资产负债率分别为36.7%、45.06%、53.79%。烟台正海生物科技股份有限公司的资产负债率分别为11.95%、8.97%、9.75%。上??┮搅瓶萍脊煞萦邢薰镜淖什赫史直鹞?6.94%、24.23%、31.81%。大博医疗科技股份有限公司的资产负债率分别为19.32%、10.79%、11.02%。微创医疗科学有限公司(以下简称“微创医疗”)资产负债率分别为55.27%、51.37%、58.42%。

  而2016-2018年,上述同行上市公司的平均资产负债率为28.04%、28.08%、32.96%。

  除了“不差钱”却要上市募资,赛诺医疗的产品质量、信息披露也存在诸多疑点。

  连年飞检不过关“闭口不提” 市场占有率或“掺水”

  事实上,赛诺医疗的产品质量频频“亮红灯”。

  据国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)数据,2016-2018年,药监局对赛诺医疗进行了三次飞行检查,而赛诺医疗的生物降解药物涂层冠脉支架系统,连续三年被检查出其质量管理体系存在缺陷。2016-2018年分别被检查出11项、7项、6项缺陷,其行为均不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求。

  另外,据食药监办械监函〔2017〕284号,2017年飞检不过关后,药监局曾责令天津市市场和质量监督管理委员会,监督和跟踪赛诺医疗对于被查问题的改正情况,但孰料其于2018年的飞检中“故态复萌”,再一次被检查出缺陷。

  而据招股书,赛诺医疗的主打产品是一种名为“BuMA” 的生物降解药物涂层冠脉支架(以下简称“BuMA支架”),主要被用于经皮冠状动脉介入治疗术。这意味着BuMA支架有着“救命”的关键作用,赛诺医疗却对其在连年飞检不过关的情况只字未提,令人匪夷所思。

  无独有偶,赛诺医疗的社保缴纳情况或涉嫌虚假陈述。

  据招股书显示,赛诺医疗及所属子公司已根据国家及地方相关规定建立了社会保险及住房公积金制度。但据市场监督管理部门数据,其并未按法律规定全员缴纳社保。2016-2017年赛诺医疗的员工总数分别为307人、368人,而境内未缴社保人数分别为84人、80人。

  值得注意的是,赛诺医疗的心脏支架市场占有率或“掺水”,涉嫌虚假陈述。

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